Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Gabbrocet 20%», 200 mg/g per suini.


Estratto del provvedimento n. 690 del 12 ottobre 2015

Premiscela per alimenti medicamentosi GABBROCET 20%, 200 mg/g per suini.
Confezioni A.I.C. n. 103592.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A con sede in Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB).
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II: C.I.4: Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati sulla qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza.
Si autorizzano le seguenti modifiche: Il medicinale in oggetto puo' essere miscelato con il medicinale NeoTylan G250 Premix.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: Punto 6.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e al punto 12 dell'etichetta/foglietto illustrativo.
Incompatibilita'.
In assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.
Gabbrocet 20% e' risultato compatibile dal punto di vista fisico-chimico con i medicinali veterinari Gabbrocol 200, Tiaclor, Tiadox, Polisulfan 100 e Tiamvet 100 Suini e Neo Tylan G250 Premix.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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