Gazzetta n. 265 del 13 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Alter». Estratto determina V&A/2083 del 28 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.z, relativamente al medicinale: ACIDO IBANDRONICO ALTER Numero procedura europea: UK/H/2163/001/II/015 Titolare AIC: LABORATORI ALTER S.R.L. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento della Applicant Part dell'ASMF (versioni AP/v01-00/2011-07 e AP/v01-01/2012-07) per la sostanza attiva Ibandronato monoidrato prodotta da Dr Reddy's Laboratories Limited, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.