Gazzetta n. 265 del 13 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Actavis». Estratto determina V&A/2082 del 28 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.z, relativamente al medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS Numero procedura europea: EE/H/0106/001-002/II/020 Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF per il produttore di principio attivo Dr. Reddy's Laboratories Limited (versione Dr. Reddy's/Donepezil Hydrochloride/AP/01/September 2010 including July 2012 amendments/AP/01/July 2012), relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.