Gazzetta n. 266 del 14 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin». Estratto determina V&A n. 2071/2015 del 28 ottobre 2015 Medicinale: FLEXBUMIN. Tipo II: B.I.a.1.e). E' autorizzata la seguente variazione: introduzione di una pasta di frazione V alternativa, fabbricata secondo il processo NG-Pathway presso il sito Baxalta di Vienna, per la produzione del medicinale «Flexbumin», dosaggio 250 g. Titolare A.I.C.: Baxalta Innovations GmbH (codice S.I.S 3822). Procedura EU n.: SE/H/0714/002/II/047. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.