Gazzetta n. 266 del 14 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muse». Estratto determina V&A n. 2068/2015 del 28 ottobre 2015 Procedura EU n.: UK/H/0272/001-004/II/052 Medicinale: MUSE. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell' ASMF del produttore di API Chinoin per il principio attivo alprostadil e conseguente aggiornamento della sezione 3.2.S.4.1 del dossier (specifiche). Titolare AIC: Meda Pharma S.p.a. (Codice Fiscale 00846530152). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.