Gazzetta n. 266 del 14 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan Italia». Estratto determina V&A n. 2067/2015 del 28 ottobre 2015 Procedura EU N: IT/H/0256/001/II/011. Medicinale: NEBIVOLOLO MYLAN ITALIA. Tipo II: B.I.z. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore Hetero drugs Limited da: versione AP-03, January 2011; a: versione AP-00, July 2013. Titolare AIC: Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.