Gazzetta n. 266 del 14 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Actavis».


Estratto determina V&A n. 2066/2015 del 28 ottobre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group PTC EHF (Codice S.I.S.2999).
Medicinale QUETIAPINA ACTAVIS.
Confezione AIC n.
039186010 - «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186022 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186034 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186046 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186059 - «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186061 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186073 - «25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186085 - «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186097 - «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL
039186109 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL
039186111 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
039186123 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
039186135 - «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL
039186147 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
039186150 - «25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
039186162 - «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
039186174 - «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE
039186186 - «25 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE
039186198 - «100 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186200 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186212 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186224 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186236 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186248 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186251 - «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186263 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186275 - «100 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL
039186287 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL
039186299 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
039186301 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
039186313 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL
039186325 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
039186337 - «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
039186349 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
039186352 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE
039186364 - «100 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE
039186376 - «150 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186388 - «150 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186390 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186402 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186414 - «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186426 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186438 - «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186440 - «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186453 - «150 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL
039186465 - «150 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL
039186477 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
039186489 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
039186491 - «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL
039186503 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
039186515 - «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
039186527 - «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
039186539 - «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE
039186541 - «150 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE
039186554 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186566 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186578 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186580 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186592 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186604 - «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186616 - «200 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186628 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186630 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL
039186642 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL
039186655 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
039186667 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
039186679 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL
039186681 - «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
039186693 - «200 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
039186705 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
039186717 - «200 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE
039186729 - «300 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186731 - «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186743 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186756 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186768 - «300 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186770 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186782 - «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186794 - «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
039186806 - «300 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL
039186818 - «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL
039186820 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL
039186832 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL
039186844 - «300 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL
039186857 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL
039186869 - «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL
039186871 - «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL
039186883 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE
039186895 - «300 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE
alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Codice Fiscale 06058020964

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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