Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxival 500 mg/g». Decreto n. 171 del 16 ottobre 2015 Procedura decentrata n. FR/V/0260/001/DC Medicinale veterinario AMOXIVAL 500 mg/g polvere orale per suini e polli. Titolare A.I.C.: societa' Sogeval con sede in 200 Avenue De Mayenne - Zone Industrielle Des Touches - 53000 Laval (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 Avenue De Mayenne - Zone Industrielle Des Touches - 53000 Laval (Francia); la societa' Laboratoires Biove nello stabilimento sito in 3 Rue de Lorraine - 62510 Arques (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 50 g - A.I.C. n. 104649013; sacco da 100 g - A.I.C. n. 104649025; sacco da 500 g - A.I.C. n. 104649049; sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104649052; sacco da 2,5 kg - A.I.C. n. 104649064; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104649076; scatola HDPE da 1 kg - A.I.C. n. 104649088. Composizione: 1 g contiene: Principio attivo: amoxicillina 500,0 mg - (equivalente a amoxicillina triidrato 574,0 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (suini svezzati) e polli (polli da carne). Indicazioni terapeutiche: suini (svezzati): trattamento della pleuropolmonite suina causata da Actinobacillus pleuropneumoniae (sensibile all'amoxicillina); polli da carne: prevenzione a livello di gruppo delle infezioni respiratorie causate da Escherichia coli (sensibile all'amoxicillina) quando la malattia e' presente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 anno; periodo di validita' dopo diluizione in acqua: 12 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: suini: 14 giorni polli: 1 giorno uova: uso non autorizzato in volatili che producono uova per consumo umano. Non usare nelle 4 settimane prima dell'inizio del periodo dell'ovodeposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.