Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'estensione del periodo di implementazione del nuovo foglio illustrativo del medicinale per uso umano «Duodopa».


Estratto determina V&A/2086 del 28 ottobre 2015

Medicinale: DUODOPA.
Confezione: 036885010 - «20 mg/ml + 5 mg/ml Gel Intestinale» 7 Cassette in plastica contenenti ognuna 1 sacca in Pvc da 100 ml.
Titolare A.I.C.: Abbvie S.r.l.
E' autorizzata, al fine di evitare la possibile carenza di fornitura del medicinale sul mercato, che metterebbe a rischio la continuita' terapeutica dei pazienti gia' in trattamento, l'estensione del periodo di implementazione del nuovo Foglio Illustrativo di ulteriori 60 giorni a partire dal 10/11/2015.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone