Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Desametasone Tubilux Pharma».


Estratto determina V&A n. 2063/2015 del 28 ottobre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' TUBILUX PHARMA S.P.A. (Codice fiscale 05406661008).
Medicinale TOBRAMICINA DESAMETASONE TUBILUX PHARMA
Confezione AIC n. 040918017 - "3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione" 1 flacone in pe da 5 ml e' ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA
Codice fiscale 03907010585

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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