Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Bil». |
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Con la determinazione n. aRM - 240/2015 - 7136 del 3/11/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Biologici Italia Laboratories S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ATROPINA SOLFATO BIL Confezione: 031869035 Descrizione: "1 mg/ ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml Confezione: 031869011 Descrizione: "0,5 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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