Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Bil».



Con la determinazione n. aRM - 240/2015 - 7136 del 3/11/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Biologici Italia Laboratories S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ATROPINA SOLFATO BIL
Confezione: 031869035
Descrizione: "1 mg/ ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml
Confezione: 031869011
Descrizione: "0,5 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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