Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Biologici Italia Laboratories». Con la determinazione n. aRM - 238/2015 - 7136 del 3/11/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Biologici Italia Laboratories S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ONDANSETRON BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES Confezione: 038515045 Descrizione: " 8 mg/4 ml soluzione inettabile " 5 fiale Confezione: 038515033 Descrizione: " 8 mg/4 ml soluzione inettabile " 1 fiala Confezione: 038515021 Descrizione: " 4 mg/2 ml soluzione inettabile " 5 fiale Confezione: 038515019 Descrizione: " 4 mg/2 ml soluzione inettabile " 1 fiala Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.