Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Mylan».



Con la determinazione n. aRM - 237/2015 - 2322 del 30 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate - medicinale EXEMESTANE MYLAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 042543013, descrizione «25 mg compresse rivestite con film» 30 × 1 compresse in blister ACLAR/AL monodose;
A.I.C. n. 042543025, descrizione «25 mg compresse rivestite con film» 100 × 1 compresse in blister ACLAR/AL monodose;
A.I.C. n. 042543037, descrizione «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042543049, descrizione «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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