Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril 25 mg/ml soluzione iniettabile».


Estratto del provvedimento n. 704 del 20 ottobre 2015

Oggetto: Medicinale veterinario: BAYTRIL 25 mg/ml soluzione iniettabile.
Confezioni:
flacone da 50 ml - per cani, gatti, suini (suinetti), conigli, roditori, rettili e uccelli ornamentali - A.I.C. n. 100155062;
flacone da 100 ml - per cani, gatti, suini (suinetti), conigli, roditori, rettili e uccelli ornamentali - A.I.C. n. 100155074.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano 20156, viale Certosa n. 130, codice fiscale n. 05849130157.
Modifica: Variazione di tipo I unforeseen:
Aggiunta di nuova confezione da 50 ml destinata alle sole specie da compagnia: cani, gatti, roditori e conigli di compagnia, rettili e uccelli ornamentali, con modalita' di dispensazione: «Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico- veterinaria ripetibile».
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la variazione di cui sopra:
Confezione e numero di A.I.C.: flacone da 50 ml in vetro bruno (Tipo I), con tappo in clorobutil-politetrafluoroetilene (PTFE) e con un cappuccio flip-off con alloggiamento in alluminio e bottone flip-off in plastica - A.I.C. n. 100155213.
Specie di destinazione:
cani, gatti, roditori e conigli da compagnia, rettili e uccelli ornamentali.
Tempi di attesa:
non pertinente.
Non utilizzare in volatili e animali destinati al consumo umano.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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