Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norotic gocce auricolari, sospensione per cani». Decreto n. 174 del 20 ottobre 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0494/001/DC. Medicinale veterinario NOROTIC Gocce auricolari, sospensione per cani. Titolare A.I.C.: la societa' Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland; Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104756010; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104756022; flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104756034. Composizione: 1 ml contiene: Principi attivi: Marbofloxacina 3,0 mg; Clotrimazolo 10,0 mg; Desametasone 0,9 mg; (equivalente a desametasone acetato 1,0 mg). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani; Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'otite esterna di origine sia batterica che micotica, rispettivamente dovuta a batteri sensibili a marbofloxacina, e miceti, in particolare Malassezia pachydermatis, sensibile a clotrimazolo. Il prodotto deve essere usato in base ai risultati dei test di sensibilita' dei batteri isolati; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.