Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Droplacomb», con conseguente modifica stampati. Estratto determina FV n. 257/2015 del 2 novembre 2015 Medicinale: DROPLACOMB. Confezioni: A.I.C. n. 042020 014 «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone in LDPE da 2,5 ml; A.I.C. n. 042020 026 «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione» 3 flaconi in LDPE da 2,5 ml; A.I.C. n. 042020 038 «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione» 6 flaconi in LDPE da 2,5 ml. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. Procedura decentrata IT/H/0384/001/R/001, con scadenza il 27 ottobre 2015 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti. Le modifiche devono essere apportate immediatamente per il riassunto delle caratteristiche del prodotto. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.