Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Lek». |
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Con la determinazione n. aRM - 254/2015 - 1392 del 12 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOCETAXEL LEK Confezione: 041185012 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2 ml Medicinale: DOCETAXEL LEK Confezione: 041185024 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 8 ml Medicinale: DOCETAXEL LEK. Confezione: 041185036. Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 16 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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