Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Germed».



Con la determinazione n. aRM - 258/2015 - 2376 del 12 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Germed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED
Confezione: 036087017
Descrizione: "250 mg/ 1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + fiala solvente 1 ml
Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED
Confezione: 036087029
Descrizione: "500 mg/ 1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + fiala solvente 1,5 ml
Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED
Confezione: 036087031
Descrizione: "1 g/ 3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + fiala solvente 3 ml
Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED
Confezione: 036087043
Descrizione: "1 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino polvere + fiala solvente 10 ml
Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED
Confezione: 036087056
Descrizione: "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone polvere
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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