Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Distriquimica».

Con la determinazione n. aRM - 246/2015 - 3526 del 09/11/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Distriquimica S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866537;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 1000 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866525;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 500 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866513;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 250 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866501;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 100 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866499;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 90 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866487;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 60 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866475;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 56 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866463;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 50 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866451;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 30 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866436;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 20 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866424;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 15 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866412;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 14 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866400;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 10 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866398;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 7 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866448;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866386;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 1000 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866374;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 500 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866362;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 250 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866350;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 100 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866311;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 50 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866285;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 20 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866335;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 60 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866273;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 15 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866261;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 14 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866323;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 56 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866309;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 30 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866297;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866259;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 10 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866246;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 7 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866208;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 60 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866234;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 112 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866222;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 500 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866210;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 100 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866196;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 56 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866184;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 50 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866172;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 30 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866160;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866158;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 15 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866145;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 14 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866133;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 10 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866121;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 7 capsule in blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866119;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 500 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866107;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 100 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866095;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 60 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866083;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 56 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866071;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 50 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866069;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 30 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866057;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866044;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 15 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866347;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 90 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866032;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 14 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866020;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 10 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866018;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 7 capsule in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.