Gazzetta n. 276 del 26 novembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Hexal».



Con la determinazione n. aRM - 248/2015 - 776 del 9 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Hexal S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ENALAPRIL HEXAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 036228043 - descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036228031 - descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036228029 - descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036228017 - descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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