Gazzetta n. 282 del 3 dicembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vectavir» e «Vectavir Labiale».


Estratto determina V&A/2132 dell'11 novembre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.P.A. (codice fiscale 00687350124) con sede legale e domicilio fiscale in LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 - ORIGGIO - VARESE (VA).
Medicinale VECTAVIR
Confezione AIC n.
032155018 - "1% crema" 1 tubo da 2 g
032155020 - "1% crema" 1 flacone con erogatore da 2 g
032155032 - "1% crema" 1 tubo da 5 g
032155044 - " 1 % crema " tubo da 2 g in astuccio in pp con 20
applicatori monouso
Medicinale VECTAVIR LABIALE
Confezione AIC n.
032154015 - "1% crema " tubo 2 g
032154027 - "1% crema" flacone con erogatore 2 g
032154039 - "1% crema" tubo 5 g
alla societa':
CHEFARO PHARMA ITALIA S.R.L. (codice fiscale 08923130010) con sede legale e domicilio fiscale in VIALE CASTELLO DELLA MAGLIANA, 18, 00148 - ROMA (RM).

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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