Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Len 160 mg, compresse per cani e gatti». Estratto del provvedimento n. 721 del 9 novembre 2015 Medicinale veterinario LEN, 160 mg, compresse per cani e gatti. Confezioni: Flacone da 20 compresse - A.I.C. n. 102240025. Titolare A.I.C.: Teckonofarma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Strada Comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura n. 14 - 10156 Torino - cod. fiscale 00779340017. Variazione tipo II: Aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: Viene modificato l'RCP ai punti di seguito indicati ed i relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi: Punto 6.1 Elenco degli eccipienti Punto 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi Periodo di validita' delle frazioni di compressa: 5 giorni Punto 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Dopo ogni utilizzo richiudere il flacone per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Conservare ogni frazione di compressa residua nel flacone originale, richiuso col tappo, ed usare entro 5 giorni. Gli stampati dei lotti gia' prodotti devono essere aggiornati entro 180 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.