Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Len 150 mg/g, gocce orali, sospensione per gatti, cani di piccola taglia e cuccioli». Estratto del provvedimento n. 728 del 9 novembre 2015 Medicinale veterinario LEN 150 mg/g, gocce orali, sospensione per gatti, cani di piccola taglia e cuccioli Confezione: Flacone da 12 g di sospensione orale con contagocce (A.I.C. n. 102240013) Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A. - Str.Com. da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14 10156 Torino Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: Aggiornamento dossier di Tecnica Farmaceutica Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica ed in particolare: Introduzione validita' dopo prima apertura del confezionamento primario a 6 mesi. Le modifiche apportate al dossier di tecnica farmaceutica che impattano sugli stampati riguardano le seguenti sezioni del SPC e relativi punti degli altri stampati illustrativi, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi I lotti gia' prodotti possono essere venduti sino alla data di scadenza riportata sulla confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.