Gazzetta n. 287 del 10 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equasym». Estratto determina V&A n. 2178/2015 del 23 novembre 2015 Procedura EU numero: UK/H/0819/001-006/II/048 Medicinale: EQUASYM Tipo II: C.I z) E' autorizzata la seguente variazione: presentazione dei risultati degli studi di fase II sul metilfenidato e dell'aggiornamento dell'Environmental Risk Assessment Titolare AIC: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (Codice S.I.S. 3456) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.