Gazzetta n. 287 del 10 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eutirox». Estratto determina V&A n. 2179/2015 del 23 novembre 2015 Procedura EU numero: DE/H/xxxx/WS/225 Medicinale: EUTIROX Tipo II: C.I.11.b) E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del Risk Management Plan (versione 1.0) per i medicinali a base di levotiroxina Titolare AIC: Merck Serono S.P.A. (Codice fiscale 00399800580) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.