Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Doc».


Estratto determina V&A n. 2175/2015 del 23 novembre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' TEVA ITALIA S.R.L. (Codice Fiscale 11654150157)
Medicinale BISOPROLOLO DOC
Confezione AIC n.
040147011 - "1,25 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147023 - "1,25 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147035 - "1,25 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147047 - "1,25 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147050 - "1,25 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147062 - "1,25 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147074 - "1,25 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147086 - "1,25 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147098 - "2,5 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147100 - "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147112 - "2,5 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147124 - "2,5 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147136 - "2,5 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147148 - "2,5 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147151 - "2,5 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147163 - "2,5 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147175 - "3,75 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147187 - "3,75 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147199 - "3,75 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147201 - "3,75 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147213 - "3,75 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147225 - "3,75 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147237 - "3,75 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147249 - "3,75 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147252 - "5 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147264 - "5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147276 - "5 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147288 - "5 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147290 - "5 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147302 - "5 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147314 - "5 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147326 - "5 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147338 - "10 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147340 - "10 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147353 - "10 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147365 - "10 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147377 - "10 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147389 - "10 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147391 - "10 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147403 - "10 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147415 - "1,25 mg compresse" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147427 - "2,5 mg compresse" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147439 - "3,75 mg compresse" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147441 - "5 mg compresse" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147454 - "10 mg compresse" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C: TEVA ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale 11654150157

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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