Gazzetta n. 289 del 12 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Aurobindo». Estratto determina V&A/2216 del 23 novembre 2015 Autorizzazione della variazione: B.II.e.1.b.2) Relativamente al medicinale: PACLITAXEL AUROBINDO Numero procedura europea: UK/H/1000/001/II/033 Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di un tappo in gomma: Type I Bromobuthyl Rubber Closure - without foot - Fluro-Tec type. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.