Gazzetta n. 289 del 12 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diafer». Estratto determina V&A/2215 del 23 novembre 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.z. Relativamente al medicinale: DIAFER. Numero procedura europea: SE/H/1164/001/II/005. Titolare A.I.C.: Pharmacosmos A/S. E' autorizzata la seguente variazione: l'Active Substance Master File del principio attivo Ferro (III) isomaltoside 1000 del fabbricante Pharmacosmos A/S (Roervangsvej 30 DK-4300 Holbaek DK) e' stato aggiornato: da: Versione eCTD 0000/January 2012 eCTD 0001/September 2012 a: versione 3 dicembre 2014 (ASMF ver. IIP24/AP/D.0.0/DEC2014) relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.