IL DIRETTORE GENERALE dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico
Visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi; Visto che i principi attivi bromadiolone, clorofacinone e cumatetralil sono stati inclusi nell'allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per poter essere utilizzati nei biocidi per tipo di prodotto 14 e, a norma dell'art. 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, sono considerati approvati ai sensi del medesimo regolamento, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all'allegato I della direttiva summenzionata; Visto che la loro approvazione sulla base delle rispettive direttive di inclusione era prevista al 30 giugno 2016; Vista la decisione di esecuzione (UE) 2015/1737 della commissione del 28 settembre 2015 che posticipa la data di scadenza dell'approvazione del bromadiolone, clorofacinone e cumatetralil destinati ad essere utilizzati nei biocidi del tipo di prodotto 14 al 30 giugno 2018; Visto il documento CA-Sept14-Doc 5.2-Final nel quale la Commissione europea, al fine di consentire alle aziende titolari di autorizzazioni di prodotti biocidi rientranti nel tipo di prodotto 14 contenenti principi attivi la cui scadenza e' stata prorogata al 30 giugno 2018 di presentare domanda di rinnovo delle autorizzazioni e di ottenere il relativo provvedimento di rinnovo da parte delle autorita' competenti, ha indicato la data del 31 agosto 2020 come scadenza delle autorizzazioni dei prodotti; Ritenuto di dover, pertanto, posticipare, la data di scadenza delle autorizzazioni rilasciate da questa amministrazione relative a prodotti biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 14 ed aventi come principi attivi il bromadiolone, clorofacinone e cumatetralil;
Decreta:
Art. 1
1. La scadenza delle autorizzazioni dei prodotti biocidi autorizzati appartenenti alla categoria di prodotto 14 ed aventi come principi attivi il bromadiolone e/o il clorofacinone e/o il cumatetralil e' posticipata al 31 agosto 2020. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 25 novembre 2015
Il direttore generale: Marletta |