Gazzetta n. 292 del 16 dicembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belofran» |
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Con la determina n. aRM - 263/2015 - 1392 del 25 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinali: BELOFRAN. Confezioni e descrizioni: 037196019 - «4 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; 037196021 - «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 037196033 - «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL; 037196045 - «8 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; 037196058 - «8 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/AL; 037196060 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 037196072 - «8 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 037196084 - «8 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL; 037196096 - «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 037196108 - «4 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL; 037196110 - «8 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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