Gazzetta n. 292 del 16 dicembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nemezid» |
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Con la determina n. aRM - 264/2015 - 1771 del 26 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinali: NEMEZID. Confezioni e descrizioni: 037975051 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 1500 mg; 037975048 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 1200 mg; 037975036 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 900 mg; 037975024 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 800 mg; 037975012 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 600 mg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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