Gazzetta n. 294 del 18 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Anseren» e «Sandomigran». Estratto determina V&A n. 2240 del 27 novembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Novartis Farma S.p.a. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA). Medicinale ANSEREN. Confezione: AIC n. 026380016 - "45 mg capsule rigide" 10 capsule AIC n. 026380028 - "30 mg capsule rigide" 15 capsule AIC n. 026380030 - "15 mg capsule rigide" 30 capsule Medicinale SANDOMIGRAN. Confezione: AIC n. 022437014 - "0,5 mg compresse rivestite" 20 compresse alla societa' Phoenix Labs con sede legale e domicilio fiscale in Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee Co. Meath, Irlanda. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in Commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.