Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2015 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac H120-LA SOTA» - vaccino vivo attenuato per polli.

Estratto decreto n. 182 del 17 novembre 2015

Medicinale per uso veterinario ad azione immunologica: IZOVAC H120-LA SOTA - vaccino vivo attenuato per polli.
Titolare A.I.C.: IZO S.r.l, a socio unico,Via San Zeno, 99 A - 25124 Brescia - Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti: IZO S.r.l. a socio unico - S.S. 234 Km 28,2 - 27013 Chignolo Po (PV) - Italia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 10 flaconcini x 1000 dosi - A.I.C. n. 104843014.
Composizione:
Una dose di vaccino contiene:
Principi attivi:
Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva Aviare, ceppo H120: 10³ ≤ R ≤ 10^4.7 EID₅₀ ;
Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo LA SOTA: 10⁶ ≤ R ≤ 10^7.5 EID₅₀ .
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Polli da 21 giorni di eta'.
Indicazioni terapeutiche: Per la vaccinazione di richiamo dei polli (broilers, galline ovaiole e polli riproduttori) da 21 giorni di eta' contro la Bronchite Infettiva Aviare e la Malattia di Newcastle. L'inizio dell'immunita' compare dopo 14 giorni dalla somministrazione del vaccino e perdura fino ad almeno 16 settimane.
Tempi di attesa: Zero giorni.
Validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo ricostruzione, conformemente alle istruzioni: 2 ore.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: Dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.