Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac B1 Hitchner» - liofilizzato per sospensione per polli. Estratto decreto n. 181 del 17 novembre 2015 Medicinale per uso veterinario ad azione immunologica: IZOVAC B1 HITCHNER - liofilizzato per sospensione per polli. Titolare A.I.C.: IZO S.r.l, a socio unico, Via San Zeno, 99 A - 25124 Brescia - Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: IZO S.r.l. a socio unico - S.S. 234 Km 28,2 - 27013 Chignolo Po (PV) - Italia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenete 10 flaconcini x 1000 dosi - A.I.C. n. 104859018. Composizione: Una dose di vaccino contiene: Principio attivo: Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo B1 HITCHNER: 106 ≤ R ≤ 107.5 DIU50 . Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli da 1 giorno di eta'. Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva e riduzione della mortalita' dei polli da 1 giorno di eta', con o senza immunita' materna contro la malattia di Newcastle. Inizio dell'immunita': 14 giorni dalla somministrazione del vaccino. Durata dell'immunita' 56 giorni; l'immunita' dura fino a 113 giorni (16 settimane) dopo la prima vaccinazione se si esegue un richiamo vaccinale a 3 settimane dopo la prima somministrazione. Tempi di attesa: Zero giorni. Validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo ricostruzione, conformemente alle istruzioni: 2 ore. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: Dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.