Gazzetta n. 299 del 24 dicembre 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Tiamizoo 125, soluzione per uso orale per suini, polli (broiler, pollastre da rimonta, ovaiole e riproduttori) e tacchini». |
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Decreto n. 183 del 23 novembre 2015
Medicinale veterinario TIAMIZOO 125, Soluzione per uso orale per suini, polli (broiler, pollastre da rimonta, ovaiole e riproduttori) e tacchini Titolare A.I.C.: La societa' Filozoo S.r.l. con sede in Via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO) - Cod. Fisc. 02770840367; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Filozoo S.r.l. con sede in Via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO) - Cod. Fisc. 02770840367; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104782014 Tanica da 10 litri - A.I.C. n. 104782026 Composizione: un ml contiene: Principio attivo: Tiamulina 101,2 mg - (Pari a 125 mg di tiamulina idrogeno fumarato) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini, polli (broiler, pollastre da rimonta, ovaiole e riproduttori) e tacchini; Indicazioni terapeutiche: Infezioni sostenute da agenti microbici sensibili alla tiamulina in polli, suini e tacchini. Nei suini: Trattamento terapeutico dell'enterite emorragica causata da Brachyspira hyodysenteriae Trattamento della polmonite enzootica causata da Mycoplasma pneumoniae, o complicata da Mycoplasma hyorhinis, Pasteurella sp. Haemophilus sp. Nei polli (broiler, pollastre da rimonta, ovaiole e riproduttori): Trattamento delle forme respiratorie croniche (CRD) ed aerosacculite causate da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae. Nei tacchini: Trattamento di sinusiti e aerosacculite causate da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis e Mycoplasma synoviae; Tempi di attesa: Suini e Tacchini Carne e visceri: 4 giorni Polli (broiler, pollastre da rimonta, ovaiole e riproduttori) Carne e visceri: 1 giorno Uova: 0 giorni; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi. dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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