Gazzetta n. 302 del 30 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1994 del 14 ottobre 2015 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal A/S». Estratto determina V&A n. 2347 del 15 dicembre 2015 E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto alla determina V&A n. 1994 del 14 ottobre 2015, pubblicato nel S.O. n. 52 alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 156 dell'8 luglio 2014, relativamente al medicinale ACETILCISTEINA HEXAL A/S. Laddove e' riportato: medicinale ACETILCISTEINA HEXAL AG leggasi: medicinale ACETILCISTEINA HEXAL A/S e laddove e' riportato: Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. leggasi: Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Titolare AIC: HEXAL A/S, con sede legale e domicilio fiscale in EdvardThomsensVej 14, 2300 Copenhagen Danimarca (DK). Disposizioni finali: Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.