Gazzetta n. 1 del 2 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Germed».


Con la determinazione n. aRM - 281/2015 - 2376 dell'11/12/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Germed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GERMED
Confezione: 042222012
Descrizione: "150mg+12,5mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 042222024
Descrizione: "150mg+12,5mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 042222036
Descrizione: "150mg+12,5mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 042222048
Descrizione: "300mg+12,5mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 042222051
Descrizione: "300mg+12,5mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 042222063
Descrizione: "300mg+12,5mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 042222075
Descrizione: "300mg+25mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 042222087
Descrizione: "300mg+25mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 042222099
Descrizione: "300mg+25mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.