Gazzetta n. 1 del 2 gennaio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Germed». |
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Con la determinazione n. aRM - 281/2015 - 2376 dell'11/12/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Germed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GERMED Confezione: 042222012 Descrizione: "150mg+12,5mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 042222024 Descrizione: "150mg+12,5mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 042222036 Descrizione: "150mg+12,5mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 042222048 Descrizione: "300mg+12,5mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 042222051 Descrizione: "300mg+12,5mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 042222063 Descrizione: "300mg+12,5mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 042222075 Descrizione: "300mg+25mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 042222087 Descrizione: "300mg+25mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 042222099 Descrizione: "300mg+25mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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