Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoflex». Estratto determina V&A n. 2343 del 15 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale MUSCOFLEX. E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 01, e il materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale «Muscoflex», nella forma e confezione sottoelencata: A.I.C. n. 034914010 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml. Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l. (codice fiscale 01135800769) con sede legale e domicilio fiscale in via S.Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.