Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Mylan Generics». Estratto determina V&A n. 2344 del 15 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS. E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 2.0, e il materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale Tiocolchicoside Mylan Generics, nella forma e confezione sottoelencata: AIC n. 035077015 - "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 2 ml. Titolare AIC: Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano (MI) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.