Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moveril»


Estratto determina V&A n. 2346 del 15 dicembre 2015

Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale MOVERIL.
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 2.0, e il materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale Moveril, nella forma e confezione sottoelencata:
AIC n. 035861018 - " 4 mg/2 ml soluzione iniettabile " 6 fiale da 2 ml per uso intramuscolare.
Titolare AIC: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA con sede legale e domicilio in Rua Dos Murcas, 88 - 9000-051 Funchal (Portogallo).
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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