Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 11 dicembre 2015
Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid». (Determina n. 1576/2015).


IL DIRETTORE GENERALE

Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «Visti semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012;
Visto il decreto con il quale la societa' B. BRAUN MELSUNGEN AG e' stata autorizzata all'immissione in commercio del medicinale NUTRIPLUS LIPID;
Vista la domanda con la quale la ditta B. BRAUN MELSUNGEN AG ha chiesto la modifica del regime di fornitura per le confezioni con n. AIC da 034725010 a 034725061;
Visto il parere della Commissione consultiva tecnico - scientifica nella seduta del 12 ottobre 2015;

Determina:

Art. 1

Modifica regime di fornitura

Alla specialita' medicinale NUTRIPLUS LIPID, nelle confezioni con n. AIC da 034725010 a 034725061, attualmente classificate in classe C/RR:
si applica il seguente regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - internista, specialista in scienza dell'alimentazione e della nutrizione clinica (RNRL).
Restano invariate le altre condizioni negoziali.
 
Art. 2

Disposizioni finali

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Roma, 11 dicembre 2015

Il direttore generale: Pani
 
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