Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Avviso relativo all'estratto della determina FV n. 252/2015 del 28 ottobre 2015, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano "Stibupatch" con conseguente modifica stampati». Nell'estratto della determina citato in epigrafe, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 268 del 17 novembre 2015, dopo il capoverso «Con scadenza il 26 luglio 2015 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e dell'Etichettatura ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti.» e' inserito il seguente: «E' approvata altresi' la variazione N1B/2015/4826 relativa all'aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, dell'Etichettatura e del Foglio illustrativo.».