Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moment». Estratto determina V&A n. 2277/2015 del 2 dicembre 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b), Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente al medicinale MOMENT, nelle forme e confezioni: AIC n. 025669211 - "200 mg granulato per soluzione orale" 12 bustine, introduzione di un nuovo fornitore di principio attivo come di seguito riportato ===================================================================== |  Da | A | +=============================+=====================================+ |Shasun Chemical and Drugs | | |LtdManufacturing site: Shasun|Shasun Chemical and Drugs | |Road, Perykalapet IND-605 014|LtdManufacturing site: Shasun Road, | |Pondicherry |Perykalapet IND-605 014 Pondicherry | +-----------------------------+-------------------------------------+ | |BASF Corporation Manufacturing site: | | |Highway, 77 South Bishop, Texas 78343| |  |USA | +-----------------------------+-------------------------------------+ Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia, 70, 00181 - Roma (RM) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.