Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lariam».


Estratto determina V&A n. 2330 del 15 dicembre 2015

Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: C.I.z), Altre variazioni, relativamente al medicinale LARIAM.
E' autorizzato la versione 3 del Risk Management Plan, relativamente al medicinale «Lariam», nella forma e confezione sottoelencata:
AIC n. 027250024 - «250 mg compresse» 8 compresse.
Titolare AIC: Roche S.p.A. (codice fiscale 00747170157) con sede legale e domicilio fiscale in piazza Durante, 11 - 20131 Milano (MI) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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