Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Angenerico». Estratto determina V&A n. 2331 del 15 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale TIOCOLCHICOSIDE ANGENERICO. E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1, e il materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di farmacovigilanza con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale «Tiocolchicoside Angenerico», nella forma e confezione sottoelencata: AIC n. 035826015 - «2 mg/ ml soluzione iniettabile» 6 fiale. Titolare AIC: Angenerico S.p.A. (codice fiscale 07287621002) con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra, 75 - 00181 - Roma (RM) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.