Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Actavis». Estratto determina V&A n. 2309/2015 del 4 dicembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group PTC EHF (Codice S.I.S. 2999). Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO ACTAVIS. Confezione: A.I.C. n. 042047011 - «0,05mg/ml + 5.0mg/ml collirio soluzione» 1 flacone da 2,5ml in LDPE; A.I.C. n. 042047023 - «0,05mg/ml + 5.0mg/ml collirio soluzione» 3 flaconi da 2,5ml in LDPE; A.I.C. n. 042047035 - «0,05mg/ml + 5.0mg/ml collirio soluzione» 6 flaconi da 2,5ml IN LDPE, e' ora trasferita alla societa': Nuovo Titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L. Codice fiscale: 06058020964. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.