Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isopuramin Novum». |
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Con la determinazione n. aRM - 276/2015 - 6515 del 02/12/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della BAXTER S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ISOPURAMIN NOVUM Confezione: 029363076 Descrizione: " 8,5 % Soluzione per infusione " 20 flaconi 500 ml Medicinale: ISOPURAMIN NOVUM Confezione: 029363088 Descrizione: " 5 % Soluzione per infusione " 20 flaconi 500 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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