Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside EG».


Estratto determina V&A n. 2336 del 15 dicembre 2015

Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale TIOCOLCHICOSIDE EG
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1, e il materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale TIOCOLCHICOSIDE EG, nella forma e confezione sottoelencata:
AIC n. 035328018 - "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare " 6 fiale 2 ml
Titolare AIC:
EG S.P.A. (codice fiscale 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in Via Pavia,6, 20136 - Milano (MI) Italia
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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