Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tioside». Estratto determina V&A n. 2332 del 15 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale TIOSIDE. E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 2.0, e il materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale TIOSIDE, nelle forme e confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033982012 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale; A.I.C. n. 033982024 - «4 mg capsule rigide» 20 capsule rigide. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a. (codice fiscale n. 00964710388) con sede legale e domicilio fiscale in viale Citta' d'Europa n. 681, 00100 - Roma (RM) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.