Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teraside». Estratto determina V&A n. 2341 del 15 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale TERASIDE. E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.0, e il materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale TERASIDE, nella forma e confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035966011 - «2 mg/ ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml. Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Limited con sede legale e domicilio in 47, Oaklands Drive Rathgar - Dublino 6-Irlanda (Irlanda). Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.